在健康领域,科技的每一次创新都犹如一束光,照亮人们的生活,带来新的希望。如今,国内首个心血管疾病居家早筛产品应运而生,它宛如一把钥匙,开启了心血管健康新时代的大门。这款产品凭借其便捷性和准确性,为心血管疾病的早期发现与预防注入了强大动力,让健康守护变得触手可及。
在我国,心血管疾病犹如潜伏在人们身边的“隐形杀手”,据统计,我国心血管病的发病率和致死率仍高居榜首,心血管病人数达到3.3亿,每年有超过55万人死于心源性猝死(每天1500人),其中约80%是由冠心病引起,给社会和经济带来了沉重负担。面对如此庞大的患者群体,居家健康监测的需求日益迫切,人们渴望在家庭环境中便捷、高效地监测自身心血管健康状况,以便及时发现潜在风险,采取相应措施。
浙江宁波家家检检生物科技有限责任公司敏锐地捕捉到这一市场需求,率先将目光聚焦于家庭场景,推出"心梗预警+健康管理"一体化解决方案,致力于为家庭用户提供全方位、一站式的心血管健康守护。研发出国内首个可居家通过尿液检测心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)的半定量检测试纸,这一创新成果为居家心血管疾病监测领域带来了一线曙光。
(产品图)
家家检检公司的这款尿液H-FABP试纸,搭配便捷式检测仪后,能快速筛查并显示数字化结果。它不仅让基层医院的无创诊断变得轻松,更在居家健康监测领域具有重大意义。它将心血管疾病筛查的端口前移到家庭,提高了检测的准确性和灵敏度,实现了检测结果的快速读取和分析,为患者居家自检提供了极大便利。
今年6月4日,由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士与多名专家组成的鉴定委员会对该项目进行了科技成果鉴定。专家们一致认为:该项目针对冠心病早期筛查、智能诊断和精准治疗面临的重大问题,创新性和实用性强,诊治成效显著,研究成果总体达到同类研究的国际先进水平,具有广泛的应用前景,并上报宁波市“科技进步奖”评审。
(参与宁波市【科技进步奖】鉴定会)
同月14日,在当地举办的第二十三届天一心血管病大会上,这款居家尿液H-FABP试纸再次吸引了众多目光。它适用于居家查急性心肌梗死,诊断效能不低于传统标准。H-FABP是心肌细胞损伤的早期标志物,具有高度特异性。当心肌缺血损伤时,H-FABP即可在1-1.5小时内出现在血和尿液中,3-8小时达到峰值。且随着冠状动脉狭窄程度加重,H-FABP水平升高。这款试纸体现了心血管疾病筛查的创新和便捷性,为心血管疾病的早期预警和干预提供了新的思路和理想的工具。采用胶体金免疫层析技术等成熟检测,结合光电检测、云端AI智能算法等技术实现精准检测。复旦大学附属中山医院葛均波教授在会上指出:“心血管医学正迎来变革时代,未来将注重精准医疗、个性化治疗和预防性干预”。
(第二十三届天一心血管病大会)
目前,该项目成果已在省内外9家医疗机构推广应用,取得良好临床应用价值和社会效益。项目相关成果已获批Ⅱ类医疗器械注册证和多项发明专利。由于国内药监所批准的Ⅱ类医疗器械证中,并没有尿液检测心肌损伤的半定量检测试纸一项,家家检检H-FABP半定量检测试纸成为国内首个可居家使用的产品。宁波大学附属第一医院的临床研究表明,该产品的诊断敏感性为93.333%,尤其在急性心肌梗死超早期表现出较高的诊断敏感性。
作为国内首个居家尿液心肌损伤检测产品的家家检检公司,致力于引领健康监测新趋势。公司与宁波大学附属第一医院、日本富山大学、浙江大学医学院附属第二医院等单位共同开展“基于多模态融合的冠心病居家智能检测系统”项目,成果丰硕。自去年起,公司就与上海黄浦区民政局及相关企业合作,在上海黄浦区打浦桥街道五边颐养中心、长宁区的街道社区康养中心开展便民服务,为上海市民带来福音。每场活动参与人数约60-100人,目标人群为年龄55周岁以上,包括患有血管斑块、冠心病家族史、三高人群(高血压、高血脂、高血糖)、长期热夜生活不规律者(包括年轻人),以及心梗术后装支架的患者等。经推广发现,客户参与度极高,体验效果良好。经检测,弱阳性检出率30%-35%,从侧面验证了产品的高敏感性。
(上海市黄浦区五边颐养中心检测现场)
下一步,家家检检公司还将与国家卫生健康委职业安全卫生研究中心、中国安全生产科学研究院职业健康研究所等单位开展“老龄化劳动者心血管意外风险智能监测预警与防制”项目合作。
(中国老年保健协会现场)
(评为中国老年保健协会理事单位)
目前,市场上大多数居家检测产品集中在常见的慢性病(如糖尿病、高血压)或传染病(如新冠)的检测上,而对于心肌损伤这类需要专业医疗设备和技术支持的检测项目,居家检测产品几乎处于空白状态。家家检检的H-FABP半定量检测试纸填补了这一领域的空白。
如今,家家检检的产品正凭借其独特的技术优势和临床验证,以及巨大的市场推广潜力,通过与医疗机构、社区康养中心和家庭的使用,已经在实际应用中取得了良好的反馈,对潜在心肌损伤的病人带来了福音,为未来的市场拓展奠定了坚实的基础。(作者:宋文祥 李妙 供图:凌小捷)
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